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賴姿君 在β3-腎上腺素受體激動劑的基礎上加上二氧化碳雷射治療膀胱過動症是否有效?一項隨機對照試驗的結果 2025/12/31 下午 03:39:50 0
原 文 題  目 Is the Addition of CO2 Laser to β3-Adrenoceptor Agonist Mirabegron Effective in the Management of Overactive Bladder? Results of a Randomized Controlled Trial
作  者 Kypriotis K, Prodromidou A, Athanasiou S, Zacharakis D, Kathopoulis N, Douligeris A, Athanasiou V, Michala L, Grigoriadis T.
出  處 Medicina (Kaunas). 2025 Jun 30;61(7):1198.
出版日期 30 Jun 2025
評 論

膀胱過動症(OAB)是一種以尿急、夜尿、頻尿為特徵的疾病,可伴隨或不伴隨急迫性尿失禁,且無泌尿道感染或其他明確病理改變。OAB會顯著降低生活質量,導致社交尷尬、焦慮和憂鬱,尤其影響停經後女性。OAB的治療通常包括生活型態的改變、骨盆底肌肉訓練、抗膽鹼能藥物或β3-腎上腺素受體激動劑的藥物治療,或二者合併用藥。對於難治性病例,已提出一些更具侵入性的治療方案,例如骶神經調節(sacral neuromodulation)、肉毒桿菌注射或手術。

近年來,雷射療法在醫學領域的應用呈指數級增長,其潛在的病理生理機制被認為涉及刺激新膠原蛋白生成、血管生成和細胞外基質的修復,使陰道黏膜恢復活力,並改善泌尿生殖組織的完整性和功能,但關於二氧化碳雷射治療膀胱過動症(OAB)症狀療效的研究仍然有限。

本研究旨在評估二氧化碳雷射合併β3-腎上腺素受體激動劑治療與β3-腎上腺素受體激動劑單藥治療相比,在治療停經後女性膀胱過動症(OAB)的潛在療效,這是一項針對停經後女性的雙盲隨機對照試驗,接受活性雷射治療或安慰劑(假雷射)治療,每月一次,持續三個月。雷射治療採用標準設定(功率:40 瓦,停留時間:1000 μs,點間距:1000 μm,SmartStack 3 D 脈衝發射模式),能量密度為 5.37 J/cm2。假治療的功率為 0.5 瓦,停留時間為 1000 μs,點間距為 1000 μm,採用智慧脈衝發射模式,不輸出能量(能量密度為 0 J/cm2)。在接受評估的85名女性中,50名被招募並隨機分為兩組,每組25人(活性/合併治療組和安慰劑/單藥治療組),平均年齡為62.3歲。

研究結果表明,雖然各組患者的泌尿道症狀(急尿、頻尿、夜尿)均隨時間推移而顯著改善,但雷射治療組與對照組之間未發現統計學意義上的顯著差異。在追蹤期間,我們觀察到使用二氧化碳雷射治療後,患者的膀胱過動症(OAB)症狀顯著緩解,這一結果透過3天排尿日記和患者自評問卷評估得出,尿急發作次數顯著減少。大多數領域,包括尿失禁影響、角色功能、社交和生理限制、情緒、睡眠/精力、嚴重程度指標和症狀嚴重程度,均隨時間推移發生顯著變化,兩組均表現出改善,且組間差異不顯著。

兩組不良事件發生率均較低,且未記錄嚴重不良事件。陰道不適是最常見的報告問題,雷射+β3-腎上腺素受體激動劑組有5名女性出現此症狀,假手術+β3-腎上腺素受體激動劑組有3名女性出現此症狀。兩組各有1名受試者報告出現少量陰道出血或輕微陰道出血。

這項隨機、雙盲研究評估了二氧化碳雷射作為β3-腎上腺素受體激動劑輔助療法治療停經後女性膀胱過動症(OAB)的潛力。結果顯示,治療組和對照組的症狀均有顯著改善;然而,兩組之間未觀察到明顯差異。這意味著,儘管雷射治療顯示出一定的前景,但其對OAB症狀的臨床療效仍不清楚。未來的研究應考慮延長追蹤時間,並根據泌尿生殖系統萎縮(GSM)的嚴重程度進行分層,以更好地評估二氧化碳雷射在OAB治療中的作用,並探索其與OAB藥物療法的協同作用。

abstract

Background and Objectives: This study aimed to assess whether the addition of fractional CO2 laser therapy to standard pharmacologic treatment with Mirabegron, a β3-adrenoceptor agonist, enhances the clinical outcomes in the management of overactive bladder syndrome (OAB) in postmenopausal women. Materials and Methods: Τhis was a prospective, randomized, double-blind, sham-controlled trial including 50 postmenopausal women with moderate-to-severe OAB symptoms. Participants were randomized (1:1) to receive mirabegron 50 mg daily in combination with either active fractional CO2 laser therapy (Group A) or sham laser treatment (Group B). Both groups underwent three monthly sessions of vaginal laser treatment and were followed for a total of four months. Clinical assessments were performed at baseline and monthly visits (T0–T3), using validated instruments including the Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q), King’s Health Questionnaire (KHQ), Urinary Distress Inventory (UDI-6), Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), and 3-day voiding diaries. The trial was registered at ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT03846895). Results: Significant symptom improvement was observed within both groups over time, with reductions in urinary frequency, urgency, nocturia, and incontinence episodes, as well as improvements in quality-of-life scores. However, intergroup comparisons revealed no statistically significant differences in any primary or secondary outcomes. Both treatment modalities demonstrated similar effectiveness across all measured parameters. Conclusions: In this randomized controlled trial, the adjunctive use of fractional CO2 laser therapy did not offer additional clinical benefit beyond mirabegron monotherapy in the short-term management of OAB. These findings underscore the need for further investigation into tailored therapeutic strategies, particularly in populations with overlapping genitourinary syndrome of menopause or more refractory OAB symptoms.


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