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| 發表人 | 討論主題 | 發表時間 | 討論數 |
| 鍾旭東 | 合併Tolterodine 以及 Dutasteride治療患有膀胱過動症及前列腺肥大(>30克)之男性的效果及安全性 | 2010/8/30 下午 07:17:41 | 0 |
| 原 文 | 題 目 | Efficacy and safety of tolterodine extended release and dutasteride in male overactive bladder patients with prostates >30 grams. |
| 作 者 | Chung DE, Te AE, Staskin DR, Kaplan SA | |
| 出 處 | UROLOGY | |
| 出版日期 | 2010;75:1144-8 | |
| 評 論 |
男性下泌尿道症狀在過去著名歐洲五國調查之European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) 研究指出，是相當常見而且嚴重影響生活品質之疾患。 在早期的泌尿學想法來說，主要認為是因解剖位置上膀胱出口的前列腺造成阻塞以及尿道壓力上升所致， 近年來的研究已經發現男性下泌尿道症狀也可能肇因於膀胱及逼尿肌的病變。舉例來說有接近一半的男性下泌尿道症狀的病人並無膀胱出口阻塞的情況。下泌尿道症狀中的儲存症狀包括急尿 (Urgency)、 頻尿 (frequency) 以及夜尿 (nocturia) 不易在給予所謂第一線之藥物治療，包括甲型交感神經阻斷劑或是合併5-alpha 還原酶抑制劑後有很好的改善。 膀胱過動的症狀之藥物治療的主要藥物目前是乙醯膽鹼拮抗劑（anticholinergic drugs），因為此類藥物會影響逼尿肌之收縮功能可能導致尿液潴留， 所以在有膀胱出口阻塞的病患中較不常使用。 不過最近相當多著名的多中心、雙盲、隨機之研究，包括TIMES 研究已經指出，乙醯膽鹼拮抗劑對於男性下泌尿道症狀的治療效果以及安全性。本篇論文的研究目的為評估男性下泌尿道症狀病患投與合併Tolterodine 以及 Dutasteride (一種5-alpha 還原酶抑制劑， 可抑制前列腺增生)的效果及安全性。 研究方法收集了51位國際前列腺症狀評分 (The International Prostatic Symptom Score, IPSS) 大於12、生活品質評分 (IPSS-Quality of Life) 大於3、二十四小時解尿次數大於八次 以及二十四小時急尿大於3次的病人， 在給予Dutasteride六個月後仍有膀胱過動的症狀。 結果發現的確在這樣的男性病患的療效上 ，合併Tolterodine治療的效果在二十四小時解尿次數 (−3.2, P <.02)；膀胱過動症狀的發生次數(19.2%, P <.03)；嚴重膀胱過動症狀的發生次數(71.4%, P <.05)； 以及夜間解尿 (−0.9, P <.003)。 IPSS 在給予Dutasteride 後從19.3降至14.3， 再加入Tolterodine後再降至 7.1 (P <.001)；尿液儲存症狀從9.8 下降至 4.5 (P <.001)。 有四位病患(7.5%) 發生口乾症狀；一位發生便秘(2%)；以及兩位發生性功能減退(3.9%)。膀胱殘餘尿量 (PVR) 平均略為增加4.2毫升； 最大尿流速 (Qmax) 平均減少 0.2 毫升/秒；沒有病人產生尿液潴留的副作用。 所以以此研究結果看來合併Tolterodine 以及 Dutasteride治療患有前列腺肥大之男性以及次發膀胱過動症是有效且安全的。 |
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| abstract |
Objectives To assess safety and efficacy of 4 mg tolterodine extended release (TER) with 0.5 mg dutasteride (DUT) in men with persistent overactive bladder (OAB) symptoms and lower urinary tract symptoms (LUTS) unsuccessfully treated with DUT alone. TER is indicated for OAB and DUT is indicated for LUTS from benign prostatic hyperplasia. Methods A total of 51 men treated with DUT for ≥6 months with persistent OAB symptoms enrolled in a 12-week, open-label study, and given TER (4 mg q.h.s.). Inclusion criteria were international prostate symptom score (IPSS) ≥12, IPSS quality-of-life item ≥3, significant bother, frequency (≥8 voids/24 h), and urgency (≥3 episodes/24 h). Visits occurred at 4, 8, and 12 weeks. Efficacy was assessed by changes in diary endpoints and IPSS (total, storage, and voiding). Safety was assessed by changes in postvoid residual, peak flow rate (Qmax.), adverse events, and retention. Results Baseline prostate volume was 54.3 mL. TER significantly reduced frequency and urgency: 24-hour micturition frequency (−3.2, P <.02), OAB episodes (19.2%, P <.03), severe OAB episodes (71.4%, P <.05), and nighttime voiding (−0.9, P <.003). IPSS decreased with DUT (19.3-14.3) and decreased with addition of TER to 7.1 (P <.001). Storage symptoms decreased from 9.8 to 4.5 (P <.001). Dry mouth occurred in 4 (7.5%) subjects, constipation in 1 (2%), and decreased sexual function in 2 (3.9%) subjects. Postvoid residual increased by 4.2 mL, Qmax. decreased by 0.2 mL/s, and no patients went into retention. Conclusions The combination TER and DUT was effective, safe, and well-tolerated in men with large prostates (≥30 mL) with persistent OAB symptoms and LUTS secondary to benign prostatic hyperplasia |
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