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李聖偉 針對膀胱過動症使用雙重藥物治療:有人證明嗎? 2018/12/28 下午 04:27:42 0
原 文 題  目 Combination Therapy for Overactive Bladder: Who Approves?
作  者 David R. Staskin
出  處 European Urology
出版日期 October 2018 Volume 74, Issue 4, Pages 510–511
評 論

以往針對膀胱過動症的藥物治療,幾乎都是抗膽鹼藥物(anti-muscarinics)。而自從Mirabegron(B3-agonist)證實也對膀胱過動症有效之後,兩種藥物孰先孰後、哪個藥物比較好、或是能否一起使用成為大家關注的課題。本篇就在討論合併使用是不是有研究證明好處或是壞處呢?

第一項是關於合併使用的安全性。目前已經有三篇隨機對照試驗證實Mirabegron(25mg)+Solifenacin(5mg)或是Mirabegron(50mg)+Solifenacin(5mg)都是相對安全的。嚴重的併發症大概只有2%左右。

第二項是關於合併使用能否長期使用。根據一篇大型研究(SYNERGY II),Mirabegron+Solifenacin與Solifenacin或Mirabegron單獨使用做比較,研究時間長達四年多。結果發現合併使用跟單獨使用在統計學上是一樣安全的。

最後則討論到,那是不是一開始就合併使用就好了呢? 本篇文章認為,因為大多數的研究還是逐漸加藥物(Add-on)的研究。所以就目前的研究,還是認為先由醫師就可能的副作用等評估一種藥物使用,如果效用不夠好,再開始合併治療為優先。

abstract

It is now clear what is necessary for FDA sNDA “approval.” However, what do physicians want to know to facilitate “approval” and adoption of combination therapy for this new formulation—assuming that they had not already combined these drugs “off-label”? The premise is that combination therapy of solifenacin and mirabegron will contribute to the optimization of efficacy with an acceptable tolerability profile in comparison with a higher antimuscarinic dose, specifically avoiding antimuscarinic side effects and anticholinergic load. The proposed pharmacological mechanism is the “synergistic” combination of b3-agonist stimulation with muscarinic receptor blockade.

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