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于博芮 Duloxetine在治療婦女應力性尿失近的安全性? 2006/12/27 下午 06:19:17 0
原 文 題  目 Duloxetine for the treatment of stress urinary incontinence in women: An integrated analysis of safety
作  者 Daniel J. Hurley, Catherine L. Turner, Ilker Yalcin, Lars Viktrup, and Simin K. Baygani
出  處 European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology 125 (2006) 120-128
出版日期 2006
評 論 婦女應力性尿失禁除了保守療法之外,藥物治療算是最不侵入性的治療方式之一,究竟藥物治療產生的副作用對婦女面對尿失禁的威脅有多少?想要減少失禁的影響卻造成藥物不良反應,藥物是否安全?藥物治療後生活品質是否提升?這些都是婦女健康議題應考慮的,透過此篇研究結果,Duloxetine治療或許是中重度應力性尿失禁婦女的另一選擇.
abstract Duloxetine hydrochloride在歐洲是治療婦女中重度應力性尿失禁的第一線藥物,本研究目的是運用四篇已發表的臨床試驗資料中統整出duloxetine在治療婦女應力性尿失禁的安全特質。

研究方法:
資料庫包括1913位婦女,隨機分配到治療組(duloxetine)有958人,控制組(使用安慰劑)有955人,檢驗藥物有害事件(adverse events),嚴重有害事件,生命徵象,心電圖,實驗室檢驗值分析。有害事件出現在一開始治療時即出現或在雙盲治療期間情況惡化,皆被認為是因治療導致的問題。比較duloxetine治療組和控制組間統計上差異。

研究結果:
一般因治療引起的有害事件包括:噁心(23.2%),口乾(13.4%),疲憊(12.7%),失眠(12.6%),便秘(11.0%),頭痛(9.7%),眩暈(9.5%),嗜睡(6.8%),和腹瀉(5.1%)。大部分早期因治療引發的有害事件屬輕到中度,較少惡化且很快可解決。整體來看,因為有害事件出現而停用duloxetine,治療組中止率是20.5%,控制組終止率是3.9%(p<0.001)。大部份(83%)中止發生在治療第一個月,且嚴重有害事件不常見。治療組平均心跳增加2.4bpm,平均收縮壓、舒張壓(≦2mmHg),在統計學上有顯著差異但是在臨床情境上沒有太大差異。沒有潛在節律不整被觀察到,肝細胞酵素(AST、ALT)輕微升高但仍在標準範圍下且無任何症狀。

結論:使用Duloxetine雖然有短暫的不適症狀出現,但仍是一種安全且可接受治療婦女應力性尿失禁的藥物。
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