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李宏耕 攝護腺肥大微創治療的新武器 2021/4/29 下午 04:32:46 0
原 文 題  目 The role of novel minimally invasive treatments for lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia
作  者 Stephan Madersbacher, Claus G. Roehrborn, Matthias Oelke
出  處 BJU Int. 2020 Sep;126(3):317-326.
出版日期 Epub 2020 Aug 3
評 論

經尿道攝護腺刮除手術(transurethral resection of prostate,TURP)是目前微創治療攝護腺肥大引發下泌尿道症狀的黃金標準。在手術演進過程中,有許多試圖創新的方式並未獲得預期效果而遭淘汰。攝護腺肥大手術治療,著重於: 1. 達到和TURP相符的療效,並減少術後尿失禁、勃起障礙、及射精障礙的副作用; 2. 避免使用全身麻醉,而是用局部或其他較輕的麻醉以減低風險。此外,若能執行門診手術而不用住院更可增進病患之方便性。本文探討目前已在進行的五種新一代微創攝護腺治療方式,包含: 直接”燒灼(ablation)” 攝護腺組織,如aquablation (AquaBeam®); 延遲性組織燒灼(delayed tissue ablation),如water vapor thermal therapy (Rezūm®),攝護腺動脈栓塞(PAE)等; 無組織燒灼,如攝護腺尿道吊帶prostatic urethral lift (UroLift®),鎳鈦合金尿道支架nitinol butterfly-like stent (i-TIND®)等療法的最新資訊。

AquaBeam®是用高壓生理食鹽水在無熱(heat free)下移除攝護腺組織(hydrodissection)。此手術需要半身或全身麻醉及住院,手術時間與TURP差不多(33min),可減少International Prostate Symptom Score (IPSS) 14分,增加最快尿流速Qmax 12mL/s,造成7%男性術後射精異常,及4.3%病患3年後再次接受治療。目前美國AUA guideline對於該治療之evidence and recommendation都很低,但歐洲EAU guideline認為其與TURP效果相當但需注意術中止血。

Rezūm® 使用膀胱內視鏡,經尿道將特製探針插入攝護腺,將高溫水蒸氣經由探針注入攝護腺組織中直接燒灼導致攝護腺組織壞死,身體需要約三個月的時間重新吸收(resorb)這些壞死組織,進而縮小攝護腺體積並改善排尿。此手術可以在局部麻醉或經直腸神經阻斷下以門診手術方式進行。術後可以減少IPSS 8-12分,增加Qmax 3-6mL/s,3-6%術後射精異常,及4.4%病患4年後再次治療。其他可能的副作用包含排尿疼痛(16.9%),血尿(11.8%),及血精(7.4%)。目前AUA guideline對於該治療之evidence and recommendation都很低,而EAU guideline尚未對此治療做出建議。

PAE 是藉由血管攝影技術,將攝護腺動脈栓塞,使攝護腺因缺血萎縮而改善排尿。PAE可以局部麻醉門診手術,時間約90 ~ 122min,可以減少IPSS 8-14分,增加Qmax 4-6mL/s。術後射精異常發生比例變異極大,為0~54%。英國一項關於PAE的觀察型研究(UK-ROPE)顯示一年內在手術的比例為5.1%,一年後為14.8%,主要原因為單側栓塞、有median lobe、及攝護腺體積小等因素。目前AUA guideline視PAE為experimental procedure,只在clinical study才可施行。EAU建議在下泌尿道症狀中重度病患、要求微創治療且可忍受比TURP稍差(less optimal objective outcome)效果之病患可考慮接受此治療。

UroLift® 使用兩端nitinol anchor中間以不可吸收之polyethylene terephthalate (PET)線連結,一側固定於 prostate capsule,另一側固定在攝護腺尿道,藉此拉開阻塞之攝護腺lateral lobe,為永久性植入物。此手術可在局部麻醉或經直腸神經阻斷下以門診手術方式進行。可以減少IPSS 8-12分,增加Qmax 4-6mL/s。有32%病患術後尿滯留而放一天尿管。其他常見的副作用如解尿疼痛、輕微血尿、骨盆痛、及急尿,多可在三周內緩解。病患射精功能可以保留。在治療為五年後13%。接受UroLift®後若要進行攝護腺內視經剜除手術或接受攝護腺MRI檢查可能會因永久性植入物而受影響。AUA guideline對此之建議為C級,而EAU則強力(strong)推薦攝護腺體積<70mL、無median lobe、且想保留射精功能的男性接受此手術。

i-TIND®是一家以色列公司所製造的self-expandable鎳鈦合金支架,有三個葉片,對準5’、7’ 、及12’方向施加徑向力(radial force),導致ischemic incision切開攝護腺組織而改善尿流。手術需靜脈麻醉以門診手術進行。支架放在尿道內5~7天後再以膀胱鏡移出體外。可以減少IPSS 12分,增加Qmax 8mL/s。術後對射精功能無影響,但兩年後有10%病患需再治療。術後有10%病患有短暫尿滯留。建議接受此術的對象為攝護腺體積<75mL且無median lobe。目前AUA和EAU 尚未對此手術有recommendation。

在台灣,目前已有些醫院開始執行PAE,但其他四種治療方式仍未引進。雖然如此,本篇可讓我們一窺當下攝護腺微創治療的進展。沒有最好的治療,只有相對適合病患的療法。TURP為攝護腺手術之gold standard,已有相當長的追蹤治療經驗,上述五種方法尚需更長時間的追蹤,更多高品質研究的驗證,但都符合最初設定的需求: 簡單麻醉、住院日短或門診手術、及對射精影響較小。

abstract

Objectives: To provide an update on novel minimally invasive lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH) treatments in a non-systematic review. To define potential target populations for the various new minimally invasive treatments.

Methods: Recent literature, meta-analyses and guideline recommendations for aquablation (AquaBeam® ; PROCEPT BioRobotics, Redwood City, CA, USA), water vapour thermal therapy (Rezūm® ; Boston Scientific, Natick, MA, USA), prostate artery embolisation (PAE), prostatic urethral lift (UroLift® ; NeoTract-Teleflex, Pleasanton, CA, USA) and the temporary implantable nitinol device [i-TIND® (nitinol butterfly-like stent ); Medi-Tate Ltd., Or-Akiva, Israel] were reviewed.

Results: Procedures that can be performed on an outpatient basis (Rezūm, PAE, UroLift and i-TIND) are not an alternative for the standard patient requiring BPH surgery. Their effect on urinary flow, post-void residual urine volume or bladder outlet obstruction is less pronounced than that of transurethral resection of the prostate (TURP). Yet, these options appear to be valuable for those patients unfit for surgery, men who want to avoid medical therapy in general, or those who want to avoid sexual side-effects associated with medical therapy or standard BPH surgery (e.g. TURP). Aquablation is the first successfully operationalised robotic resection system, especially for patients with prostates >50 g. Nevertheless, long-term data are necessary for all novel, minimally invasive treatments.

Conclusions: Better designed clinical trials, a clearer definition of target populations and a more realistic marketing allow a better characterisation of novel minimally invasive therapies for LUTS/BPH. It is hoped that some of these novel devices will stand the test of time, in contrast to the vast majority of their predecessors.

Keywords: #UroBPH; aquablation; lower urinary tract symptoms; prostate stent; prostatic artery embolisation; prostatic urethral lift; water vapour therapy.

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