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吳振宇 手術與行為和骨盆底肌肉聯合治療與單獨手術對於混合性尿失禁婦女的尿失禁症狀的影響:ESTEEM隨機臨床試驗 2023/4/6 下午 03:06:20 0
原 文 題  目 Effect of Behavioral and Pelvic Floor Muscle Therapy Combined With Surgery vs Surgery Alone on Incontinence Symptoms Among Women With Mixed Urinary Incontinence: The ESTEEM Randomized Clinical Trial
作  者 Vivian W Sung, Diane Borello-France, Diane K Newman, Holly E Richter, Emily S Lukacz, Pamela Moalli, Alison C Weidner, Ariana L Smith, Gena Dunivan, Beri Ridgeway, John N Nguyen, Donna Mazloomdoost, Benjamin Carper, Marie G Gantz; NICHD Pelvic Floor Disorders Network
出  處 JAMA;322(11):1066-1076
出版日期 2019 Sep 17
評 論

尿失禁是一種普遍的疾病,影響著全球數百萬女性。其中混合性尿失禁,即同時包括應力性尿失禁和急迫性型失禁(應力性尿失禁指的是在肚子用力、腹壓上升的狀況:如咳嗽、打噴嚏、大笑、搬重物、跑跳等狀況,會有漏尿情形;而急迫性尿失禁則是指當有尿意感時,就無法憋住尿意,不自主地滲漏出來的狀況)特別難以治療,對女性的生活品質產生深遠的影響。

行為和骨盆底肌肉療法是一種非侵入性的治療方法,通過指導患者的行為和骨盆底肌肉,幫助患者改善尿失禁症狀。。此外,這種治療方法不會對患者的身體造成任何傷害,也沒有明顯的副作用。

儘管如此,行為和骨盆底肌肉療法的有效性仍然需要更多的研究和驗證。例如,該療法對不同年齡、不同程度和不同類型的尿失禁患者的有效性仍需進一步確定。此外,該療法的長期效果和對患者生活品質的影響也需要進一步探討。

這項研究的結果特別令人鼓舞,因為在這項研究中顯示,與單純的手術治療相比,將行為和盆底肌肉治療與中段尿道懸吊手術相結合,可能是治療混合性尿失禁的更有效方法。這是一個重要的發現,因為它為一直在與這種病痛奮鬥的女性提供了希望,提供了一種可以改善他們的症狀和提高生活品質的治療選擇。

值得注意的是,在這項研究中的兩種治療方法在12個月內均顯著改善了混合性尿失禁的症狀。然而,接受聯合治療的組別比接受單純手術治療的組別稍微改善了一些。雖然兩組之間的差異未達到臨床重要性的預定閾值,但這樣的趨勢仍然是一個重要的發現,不容忽視。

總體而言,這項研究的摘要顯示,在治療混合性尿失禁方面,與單純手術治療相比,結合行為和盆底肌肉治療與中尿道懸吊手術可能會更有效,這是一個重要的發現。希望這些發現能夠鼓勵更多研究在這個領域進行,並幫助改善患有這種棘手病痛的女性的生活。

最後,對於混合性尿失禁患者來說,及早就診並尋求合適的治療方法是非常重要的。如果您或您認識的人正在經歷尿失禁症狀,請不要猶豫,及早尋求醫生的幫助,並共同制定最適合的治療計劃。

abstract

Importance: Mixed urinary incontinence, including both stress and urgency incontinence, has adverse effects on a woman's quality of life. Studies evaluating treatments to simultaneously improve both components are lacking.

Objective: To determine whether combining behavioral and pelvic floor muscle therapy with midurethral sling is more effective than sling alone for improving mixed urinary incontinence symptoms.

Design, setting, and participants: Randomized clinical trial involving women 21 years or older with moderate or severe stress and urgency urinary incontinence symptoms for at least 3 months, and at least 1 stress and 1 urgency incontinence episode on a 3-day bladder diary. The trial was conducted across 9 sites in the United States, enrollment between October 2013 and April 2016; final follow-up October 2017.

Interventions: Behavioral and pelvic floor muscle therapy (included 1 preoperative and 5 postoperative sessions through 6 months) combined with midurethral sling (n = 209) vs sling alone (n = 207).

Main outcomes and measures: The primary outcome was change between baseline and 12 months in mixed incontinence symptoms measured by the Urogenital Distress Inventory (UDI) long form; range, 0 to 300 points; minimal clinically important difference, 35 points, with higher scores indicating worse symptoms.

Results: Among 480 women randomized (mean [SD] age, 54.0 years [10.7]), 464 were eligible and 416 (86.7%) had postbaseline outcome data and were included in primary analyses. The UDI score in the combined group significantly decreased from 178.0 points at baseline to 30.7 points at 12 months, adjusted mean change -128.1 points (95% CI, -146.5 to -109.8). The UDI score in the sling-only group significantly decreased from 176.8 to 34.5 points, adjusted mean change -114.7 points (95% CI, -133.3 to -96.2). The model-estimated between-group difference (-13.4 points; 95% CI, -25.9 to -1.0; P = .04) did not meet the minimal clinically important difference threshold. Related and unrelated serious adverse events occurred in 10.2% of the participants (8.7% combined and 11.8% sling only).

Conclusions and relevance: Among women with mixed urinary incontinence, behavioral and pelvic floor muscle therapy combined with midurethral sling surgery compared with surgery alone resulted in a small statistically significant difference in urinary incontinence symptoms at 12 months that did not meet the prespecified threshold for clinical importance.

Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01959347.

摘要翻譯:

重要性:混合性尿失禁(包括應力性和急迫性尿失禁)對女性的生活品質有不良影響。目前缺乏評估同時改善兩種成因的治療研究。

目標:研究合併行為和骨盆底肌肉治療與中段尿道懸吊手術兩者的聯合治療是否比僅使用懸吊手術更有效地改善混合性尿失禁症狀。

設計、設置和參與者:一項隨機臨床試驗,囊括21歲或以上、具有中度或重度應力性和急迫性尿失禁症狀至少3個月,以及在3天的膀胱日記中至少有1次應力性尿失禁和1次急迫性尿失禁發作的女性。此為一個多中心試驗,分別在美國的9個醫院進行,試驗收治患者期間為2013年10月至2016年4月;最終的回診紀錄時間為2017年10月。

治療:行為和骨盆底肌肉治療(包括1次術前和5次術後會診,共持續6個月)與中段尿道懸吊手術相结合(n=209)相比僅使用懸吊手術(n=207)兩個族群互相比較。

主要結果和測量:主要結果是以泌尿生殖壓力指數(UDI)問卷分數(範圍為0到300分,最小臨床重要差異為35分,得分越高表示症狀越嚴重)測量的基準線和12個月之間混合性尿失禁症狀的變化。

結果:總共有480名隨機分配的女性參與了本次研究(平均年齡54.0歲[10.7])。其中464人符合資格,416人(86.7%)有隨訪資料,被納入主要分析。合併組的UDI得分從基準線的178.0分顯著降至12個月的30.7分,經調整後的平均變化為-128.1分(95%CI,-146.5至-109.8)。單純使用尿道中段懸吊手術的組別的UDI得分從176.8分降至34.5分,經調整後的平均變化為-114.7分(95%CI,-133.3至-96.2)。模型估計的兩組之間的差異(-13.4分,95%CI,-25.9至-1.0,p = .04)未達到臨床重要差異閾值。相關和不相關的嚴重不良事件發生率為10.2%(合併組為8.7%,單純使用輸尿管中段吊帶組為11.8%)。

結論與意義:在患有混合性尿失禁的女性中,將行為和骨盆底肌肉療法與尿道中段懸吊手術相結合,與單純使用手術相比,能在12個月內使尿失禁症狀有一定程度的改善,但此改善並未達到預定的臨床重要性閾值。

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