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張天霖 A型肉毒桿菌素(aboBoNT‐A)治療因脊髓損傷或多發性硬化症導致之神經性逼尿肌過動合併尿失禁之效果-兩項第三期隨機研究的總結分析 2024/7/29 下午 05:05:47 0
原 文 題  目 AbobotulinumtoxinA is effective in patients with urinary incontinence due to neurogenic detrusor overactivity regardless of spinal cord injury or multiple sclerosis etiology: Pooled analysis of two phase III randomized studies (CONTENT1 and CONTENT2)
作  者 Pierre Denys et al.
出  處 Neurourology and Urodynamics, Volume 42, Issue 1, page 153-167
出版日期 January, 2023
評 論 脊髓損傷或多發性硬化症的患者因神經傳導路徑受損而引起尿失禁,原因來自於膀胱的逼尿肌過動。根據歐洲泌尿醫學會的治療指引,肉毒桿菌素注射治療建議用於神經性逼尿肌過動引起之尿失禁且對於抗膽鹼藥物治療效果不佳的脊髓損傷或多發性硬化症的患者(實證等級1a, 強度等級:強)。藥物的效果約能持續九個月且需要重複注射,但過往的統計資料顯示有五至七成的患者對於注射的效果是滿意的。根據研究資料顯示,不同種類的肉毒桿菌素其效果各有不同且注射不同種類的肉毒桿菌素可能可以提升效果。本篇文章目的為找出A型肉毒桿菌素(aboBoNT‐A)對於此類病因且需要導尿的患者,其治療效果及安全性,其為一隨機且雙盲的試驗,收入的患者來自於亞洲、歐洲及美洲等地區共485位,而脊髓損傷與多發性硬化症患者比例約為七比三,實驗組為膀胱注射A型肉毒桿菌素,對照組為使用安慰劑。研究結果顯示,不論在脊髓損傷或是多發性硬化症的患者,在注射A型肉毒桿菌素後的第六周開始可以有效降低每周尿失禁發生的次數;不僅如此,在生活品質及尿路動力學檢查數值也都有顯著改善,其膀胱的儲尿量及灌注時的壓力都有改善。在需要重複注射的時間長度,多發性硬化症的患者為48至62周;脊髓損傷患者為39至44周。併發症在兩種疾病的患者並無明顯差別,且都以泌尿道感染症為最大宗(13%-20%),其次為血尿(2%-6%)。由此可知,A型肉毒桿菌素(aboBoNT‐A)注射於膀胱可以有效改善脊髓損傷或多發性硬化症所導致神經性逼尿肌過動引起的尿失禁,其為一可行且安全的治療方式。與目前市面上常使用的肉毒桿菌素onabotulinumtoxin A相比,其效果、需要重複注射的時間,與併發症的比例相似,但並無兩者互相比較的資料。與台灣的研究相比,有90.9%的患者對於尿失禁有改善,且達到尿不失禁的患者為74%,膀胱順應性與膀胱內壓皆有改善。唯本文文章之病人以脊髓損傷患者為主(70%),而針對多發性硬化症的患者(30%)的群體分析,其統計上的檢力不足是較為可惜的地方,未來或許可以嘗試收入更多的患者加入分析以及長期追蹤。
abstract Background: Neurogenic detrusor overactivity incontinence (NDOI) is often inadequately managed with oral therapy.

Objective: To assess efficacy and safety of abobotulinumtoxinA (aboBoNT-A; Dysport®; Ipsen Ltd.) according to etiology of NDOI.
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