台灣尿失禁防治協會 網路主委
中國醫藥大學附設醫院泌尿科 鄒頡龍
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本期學術論壇,三軍總醫院泌尿外科 陳進利醫師介紹了Małgorzata Baka‐Ostrowska等人於2021年發表在Neurourology Urodynamics論文「Mirabegron用於患有神經源性逼尿肌過動症的兒童和青少年的療效與安全性: 第三期臨床試驗劑量調整報告」: 「神經源性逼尿肌過動症(NDO)的定義為在膀胱儲尿過程中產生不自主的逼尿肌收縮,常見原因為神經疾患。最常見的病因為先天性脊椎缺損,其他原因包括脊椎損傷或神經系統疾病。若未加以治療,可能導致膀胱順應性減低,甚至造成上尿路系統損傷。臨床治療主要目的為在膀胱儲尿及排尿過程中維持膀胱處在低壓的狀態並且避免尿路感染、膀胱結石或膀胱纖維化的產生。傳統的治療方式包括清潔間歇導尿及有或無使用抗膽鹼藥物,其他治療方式還有肉毒桿菌素治療。由於抗膽鹼藥物有許多副作用,包括口乾、便祕、尿滯留; 再者,抗膽鹼藥物使用於小兒身上會影響其認知功能及學習的發展以及其他中樞神經的影響; 目前來說,mirabegron此一β3-腎上腺接受體作用劑已證實在成人膀胱過動症的安全有效性,因此本文作者目的在評估mirabegron使用於患有神經源性逼尿肌過動症(NDO)的兒童和青少年(3至<18 歲)的療效和安全性。
在此一多醫學中心的 III 期研究 ( NCT02751931 ) 中,參與者每天服用一次mirabegron,相當於成人劑量 25 毫克。在沒有安全性或耐受性問題的考量下,其劑量會增加至 50毫克。總共有 86 名參與者(55位3至<12歲,31位12至18歲)接受mirabegron治療;68個被納入療效評估。觀察到
- 最大膀胱容量從開始治療的基線值到第24週的變化值在統計學上有顯著增加,平均增加87.20毫升;此膀胱容量增加現象從第4週開始即有明顯增加。
- 膀胱順應性在第24週時平均增加14.22 ml/cmH2O
- 膀胱儲尿直到第一次逼尿肌收縮的膀胱容積在第24週時平均增加104.02毫升
- 每次導尿管插入的平均膀胱容積在第24週時平均增加47.99毫升,而且從第2週開始即有明顯增加
- 白天的導尿管插入最大膀胱容積在第24週時平均增加57.56毫升
- 每週乾天數(無尿失禁)在第24週時平均增加1.65天
- 逼尿肌壓力在第24週時平均降低16.24 cmH2O
- 每天尿失禁發生次數在第24週時平均減少1.53次
- Mirabegron在兒童和青少年的耐受性與成人相當。
結論: Mirabegron治療神經源性逼尿肌過動症 (NDO)的兒童和青少年(3至<18歲)患者是有效且耐受性良好。」詳細內容,請見本期「學術論壇」。
本期另一篇學術論壇稿件由基隆長庚醫院泌尿科 林政鋒醫師介紹了Po-Fan Hsieh等人於2016年發表在Toxins (Basel) 的論文「膀胱內注射肉毒桿菌對膀胱過動症的療效」: 「膀胱過動症患者的治療包含許多方式,從非藥物的衛教及行為療法(自我膀胱訓練)到口服藥物(抗膽鹼類類藥物)治療對於輕度到中度患者有不錯的效果,然而較嚴重且非侵入性治療效果不彰的重度患者則必須考慮使用肉毒桿菌毒素A的治療。
對於保守治療無效的急迫性尿失禁患者,美國泌尿學會(AUA)和歐洲泌尿學會(EAU)指南均建議膀胱內註射肉毒桿菌毒素A。肉毒桿菌毒素A的機制為抑制神經遞質的囊泡釋放以減弱膀胱收縮。
本篇研究使用隨機、安慰劑對照試驗統計方式發現肉毒桿菌毒素A可有效治療難治性特發性或神經源性逼尿肌過度活動症患者。乙醯因此,藉由膀胱內肉毒桿菌素A的方式阻斷神經遞質釋放對於重度膀胱過動症患者提供了一種有效且安全的治療選擇。」詳細內容,請見本期「學術論壇」。
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台灣尿失禁防治協會 網路主委
中國醫藥大學附設醫院泌尿科 鄒頡龍
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